茨城県医薬工業会

ＧＭＰ／ＱＭＳ事例発表会の開催

  • 平成30年度「ＧＭＰ／ＱＭＳ事例発表会」及び「研修会」開催しました

    日　時
    平成31年2月20日　午後1時30分から
    会　場
    つくば国際会議場
    事例発表会

    「データインテグリティの取り組み」
    ㈱太田胃散

    「自動分析装置におけるユーザビリティエンジニアリング（ＵＥ）設計の事例について」
    ㈱日立ハイテクノロジーズ

    「今求められる医薬品・医療機器製造事業所における防虫管理について」
    アース環境サービス㈱

    「無通告査察対応の実態と課題」
    茨城県医薬工業会ＧＭＰ部会

    研修会

    「無通告立入検査の状況及び最近の指摘事例について」
    茨城県保健福祉部医療局薬務課

  • 平成29年度「ＧＭＰ／ＱＭＳ事例発表会」及び「研修会」を開催しました

    日　時
    平成30年２月14日　午後１時20分から
    会　場
    つくば国際会議場
    事例発表会

    「ツムラ品質マネジメントシステムの構築と運用」
    ㈱ツムラ

    「医療機器の設計開発に従事する若手技術者の教育訓練について」
    オカモト㈱

    「バイオ医薬・再生医療等製品の製造ソリューション」
    ㈱日立プラントサービス

    「安定性保存システムに求められるＤＩ対応」
    ナガノサイエンス㈱

    研修会

    「最近の薬事行政及び監視状況について」
    茨城県保健福祉部薬務課

  • 平成28年度「ＧＭＰ／ＱＭＳ事例発表会」及び「研修会」を開催しました

    日　時
    平成29年2月14日　午後1時20分から
    会　場
    つくば国際会議場
    事例発表会

    「医療機器の無菌性保証事例《電子線：滅菌線量の確立》」
    ㈱ホギメディカル

    「保管倉庫におけるＧＤＰと温度マッピング」
    ヴァイサラ㈱

    「ＰＩＣ／Ｓ ＧＭＤＰの実践的運用－説明責任を果たすために－」
    ㈱シーエムプラス

    研修会

    「最近の薬事行政及び監視状況について」
    茨城県保健福祉部薬務課

  • 平成27年度「ＧＭＰ／ＱＭＳ事例発表」及び「研修会」を開催しました

    日　時
    平成28年2月9日　午後1時20分から
    会　場
    つくば国際会議場
    事例発表会

    「絶対バイオバーデン法における熱抵抗性の評価プログラム」
    扶桑薬品工業㈱

    「中国バーコード規制への取り組み」
    生化学工業㈱

    「無菌医薬品のパラメトリックリリース事例」
    日本電子照射サービス㈱

    「試験の信頼性確保に向けて」
    ㈱島津製作所

    研修会

    「最近の薬事行政及び監視状況について」
    茨城県保健福祉部薬務課

  • 平成26年度「ＧＭＰ／ＱＭＳ事例発表会」及び「研修会」を開催しました

    日　時
    平成27年2月20日　午後1時20分から
    会　場
    つくば国際会議場
    事例発表会

    「原薬等の供給者管理」
    エーザイ㈱

    「環境中の微生物検査について」
    日水製薬㈱

    「内用液剤(ドリンク）製造ラインの洗浄工程の検証例」
    ゼリア新薬工業㈱

    「クリーンルーム内でのクリーンウェアの管理と役割」
    ㈱茨城シーアイシー研究所

    研修会

    「最近の薬事行政及び監視状況について」
    茨城県保健福祉部薬務課

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