茨城県医薬工業会

ＧＭＰ／ＱＭＳ事例発表会の開催

  • 令和５年度「GMP／QMS事例発表会」及び「研修会」を開催しました

    日　時
    令和６年２月21日　午後1時30分から
    会　場
    ハイブリッド開催
    事例発表会

    「これからのCAPA（是正措置及び予防措置）」
    生化学工業㈱高萩工場

    「HOGY Medical による単回使用医療機器再製造業の取り組み-再製造工程の紹介」
    ㈱ホギメディカル

    「リスクマネジメントの視点からの防虫管理」
    シーアンドエス㈱

    「ＧＤＰ運送事業者の事例紹介」
    大隅物流㈲

    研修会

    「最近の薬事行政及び監視状況について」
    茨城県保健医療部医療局薬務課
    医薬品担当、医薬部外品及び化粧品担当 、医療機器担当

  • 令和４年度「GMP／QMS事例発表会」及び「研修会」を開催しました

    日　時
    令和5年2月22日　午後1時から
    会　場
    Zoomウェビナー
    事例発表会

    「Quality Cultureの醸成に向けたエーザイ鹿島事業所の取り組み」
    エーザイ㈱

    「当事業所における計量管理について」
    扶桑薬品工業㈱

    「ニトロソアミン類の定量分析に関する当社の取り組み」
    ㈱レゾナック･テクノサービス

    研修会

    「ホルマリンに替わる医薬品関連製造施設のバイオクリーンルームの除染方法」
    アース環境サービス㈱執行役員 ライフサイエンス部 部門長 中村 吉信 氏

    「最近の薬事行政及び監視状況について」
    茨城県保健医療部医療局薬務課
    医薬品担当、医薬部外品及び化粧品担当 、医療機器担当

  • 令和3年度「GMP／QMS事例発表会」及び「研修会」を開催しました

    日　時
    令和4年2月22日　午前10時から
    会　場
    Zoomウェビナー
    事例発表会

    「知識管理戦略を活用した実効性のある医薬品品質システムの構築」

    ゼリア新薬工業㈱

    「医薬品等の添付文書の電子化に伴う、当社の出荷判定への取り組み」

    日水製薬㈱

    研修会

    「品質文化（Quality Culture）と知識＆体験からの学びが品質を高める」

    脇坂 盛雄 氏

    「ISO 14971 医療機器のリスクマネジメント」

    テュフズードジャパン株式会社 インフォサービス部 村山 靖 氏

  • 令和元年度「ＧＭＰ／ＱＭＳ事例発表会」及び「研修会」を開催しました

    日　時
    令和2年2月13日　午後1時20分から
    会　場
    つくば国際会議場
    事例発表会

    「ＣＡＰＡ（是正措置・予防措置）の取り組みについて」
    アステラス ファーマ テック㈱

    「当社における海外新工場の立ち上げについて」
    日本薬品工業㈱

    「ICH Q3D（元素不純物ガイドライン）の概要と分析体制について」
    (一財)茨城県薬剤師会検査センター

    「はかりの基礎知識と計量管理」
    新光電子㈱

    研修会

    最近の薬事行政及び監視状況について
    茨城県保健福祉部医療局薬務課

  • 平成30年度「ＧＭＰ／ＱＭＳ事例発表会」及び「研修会」開催しました

    日　時
    平成31年2月20日　午後1時30分から
    会　場
    つくば国際会議場
    事例発表会

    「データインテグリティの取り組み」
    ㈱太田胃散

    「自動分析装置におけるユーザビリティエンジニアリング（ＵＥ）設計の事例について」
    ㈱日立ハイテクノロジーズ

    「今求められる医薬品・医療機器製造事業所における防虫管理について」
    アース環境サービス㈱

    「無通告査察対応の実態と課題」
    茨城県医薬工業会ＧＭＰ部会

    研修会

    「無通告立入検査の状況及び最近の指摘事例について」
    茨城県保健福祉部医療局薬務課

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