茨城県医薬工業会

行政通知

• 事務連絡 （令和8年1月15日）

  「薬剤耐性菌感染症に用いるファージ製剤の開発における留意事項」の送付について

• 医薬薬審発0113第2号 （令和8年1月13日）

  新医薬品の承認時期について

• 医薬薬審発0113第1号,医薬安発0113第3号 （令和8年1月13日）

  かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について

  別添

• 事務連絡 （令和8年1月13日）

  「使用上の注意」の改訂について

• 事務連絡 （令和8年1月9日）

  IMDRF不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について

• 医薬発0108第1号 （令和8年1月8日）

  「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について

• 医薬監麻発0108第1号 （令和8年1月8日）

  新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について（通知）

• 医薬安発0106第1号 （令和8年1月6日）

  血糖測定機器等に係る添付文書の自主点検等について

• 医薬監麻発0105第2号 （令和8年1月5日）

  医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について

• 事務連絡 （令和7年12月26日）

  要指導医薬品及び一般用医薬品の使用上の注意記載要領及び添付文書記載要領に関するＱ＆Ａについて

• 医薬薬審発1226第1号,医薬安発1226第5号 （令和7年12月26日）

  かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について

  別添

• 医薬発1226第10号 （令和7年12月26日）

  要指導医薬品及び一般用医薬品の使用上の注意記載要領について

• 医薬安発1226第6号 （令和7年12月26日）

  要指導医薬品及び一般用医薬品の添付文書記載要領の留意事項について

• 医薬発1226第13号 （令和7年12月26日）

  要指導医薬品及び一般用医薬品の添付文書記載要領について

• 医薬安発1226第2号 （令和7年12月26日）

  再生医療等製品及び生物由来製品の感染症評価報告に係る調査内容及び記載方法について

• 医薬発1226第7号 （令和7年12月26日）

  再生医療等製品及び生物由来製品に関する感染症評価報告制度について

  別紙様式、別添１から別添７

• 医薬発1226第2号 （令和7年12月26日）

  医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律等の施行等について（公布の日から起算して１年を超えない範囲内において政令で定める日（令和８年５月１日）施行事項関係）

• 事務連絡 （令和7年12月25日）

  体外診断用医薬品及び再生医療等製品の承認（認証）事項一部変更承認（認証）後の製品切替え時期に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について

• 医薬機審発1225第1号,医薬監麻発1225第1号 （令和7年12月25日）

  体外診断用医薬品及び再生医療等製品の承認（認証）事項一部変更承認（認証）後の製品切替え時期について

• 医薬機審発1222第1号 （令和7年12月22日）

  指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて（その35）