■ 文書番号 文書名
薬生発0320第6号 (平成31年3月20日)
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律関係手数料令の一部を改正する政令等の公布について
別添
独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う医薬品、医療機器等の審査等に係る手数料の改定について
薬生薬審発0318第1号 (平成31年3月18日)
医薬品の残留溶媒ガイドラインの改正について
薬生安発0329第8号 (平成31年3月9日)
医療用医薬品添付文書の英訳ガイダンスについて
英訳ガイダンス