茨城県医薬工業会

行政通知

• 医薬機審発1007第2号,医薬安発1007第1号,医薬監麻発1007第3号 （令和6年10月7日）

  医療機関における医療機器のサイバーセキュリティの確保等のために必要な取組の研究に対する協力について（依頼）

• 事務連絡 （令和6年10月4日）

  医療機器のIMDRF 用語集の翻訳版の改訂について（その４）

• 医薬薬審発1004第4号,医薬安発1004第1号 （令和6年10月4日）

  医療用医薬品の承認事項一部変更承認申請又は電子化された添付文書改訂においてレジストリデータを活用する際の留意点について

• 医薬薬審発1002第1号 （令和6年10月2日）

  毒薬又は劇薬の該当性に関する案の伝達時期について

• 医薬機審発1001第2号 （令和6年10月1日）

  体外診断用医薬品の製造販売承認前試験の新規受付の停止について

• 事務連絡 （令和6年9月30日）

  「安定供給の確保を基本として、後発医薬品を適切に使用していくためのロードマップ」及び「バイオ後続品の使用促進のための取組方針」について

  「安定供給の確保を基本として、後発医薬品を適切に使用していくためのロードマップ」

  「安定供給の確保を基本として、後発医薬品を適切に使用していくためのロードマップ」（概要）

  「バイオ後続品の使用促進のための取組方針」

  「バイオ後続品の使用促進のための取組方針」（概要）

   

• 医薬薬審発0930第4号 （令和6年9月30日）

  医薬品の一般的名称について

• 医薬薬審発0930第7号 （令和6年9月30日）

  医薬品の製造方法の記載方法及び変更手続について

• 医薬薬審発0927第1号 （令和6年9月27日）

  我が国における医薬品の一般的名称に関する変更手続きについて（その４）

• 事務連絡 （令和6年9月27日）

  中等度変更事項に係る変更手続の導入の試行に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について

• 医薬薬審発0927第4号 （令和6年9月27日）

  中等度変更事項に係る変更手続の導入の試行について

• 医薬薬審発0925第1号 （令和6年9月25日）

  新医薬品等の再審査結果 令和６年度（その５）について

• 医薬監麻発0924第1号 （令和6年9月24日）

  医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第43 条第１項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について

• 医薬薬審発0920第1号,医薬機審発0920第1号 （令和6年9月20日）

  治験及び製造販売後臨床試験における情報通信機器等により電磁的記録として収集された情報を用いた有効性及び安全性の評価に関する留意点について

• 医薬薬審発0917第1号,医薬監麻発0917第1号 （令和6年9月17日）

  製造方法等の一部変更に係る承認後の製品切替え時期について

• 事務連絡 （令和6年9月17日）

  製造方法等の一部変更に係る承認後の製品切替え時期に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について

• 医薬発0917第2号 （令和6年9月17日）

  「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について

• 事務連絡 （令和6年9月13日）

  人道的見地から実施される治験の実施に関する質疑応答（Ｑ＆Ａ）について

• 医薬薬審発0913第2号 （令和6年9月13日）

  人道的見地から実施される治験の実施について

• 医薬薬審発0911第2号 （令和6年9月11日）

  新医薬品等の再審査結果 令和６年度（その４）について