茨城県医薬工業会

行政通知

• 薬生監麻発0311第2号 （令和2年3月11日）

  覚醒剤原料の取扱いについて

  覚醒剤原料取扱者における覚醒剤原料取扱いの手引き 　様式抜粋

  病院・診療所・飼育動物診療施設・薬局における覚醒剤原料取扱いの手引き　様式抜粋

• 薬生安発0311第1号 （令和2年3月11日）

  医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律の改正を踏まえた添付文書等記載事項の情報通信技術を利用する方法による公表について（依頼）

• 薬生薬審発0311第1号 （令和2年3月11日）

  新医薬品等の再審査結果 令和元年度（その７）について

• 薬生薬審発0311第1号 （令和2年3月11日）

  新医薬品等の再審査結果 令和元年度（その７）について

• 薬生薬審発0310第1号 （令和2年3月10日）

  医薬品の一般的名称について

• 薬生発0303第1号 （令和2年3月3日）

  医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行について（覚醒剤取締法関係）

  官報

• 薬生薬審発0302第1号 （令和2年3月2日）

  医薬品の一般的名称について

  （事務連絡）

  「覚醒剤原料の取扱いについて」の訂正について

  覚醒剤原料取扱者における覚醒剤原料取扱いの手引き

• 薬生薬審発0228第1号,薬生安発0228第1号 （令和2年2月28日）

  新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について

• 薬生薬審発0228第1号,薬生安発0228第1号 （令和2年2月28日）

  新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について

• 薬生機審発0225第1号 （令和2年2月25日）

  指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて（その17）

• 薬生発0225第1号 （令和2年2月25日）

  高度管理医療機器の認証基準に関する取扱いについての一部改正について

• 薬生薬審発0219第1号 （令和2年2月19日）

  「電子化コモン・テクニカル・ドキュメント（eCTD） による承認申請について」の改正について

  別紙１　別紙２　別紙３　別紙４

• 薬生薬審発0204第1号 （令和2年2月4日）

  「バイオ後続品の品質・安全性・有効性確保のための指針」について

• 事務連絡 （令和2年2月4日）

  バイオ後続品の品質・安全性・有効性確保のための指針に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について

• 薬生安発0131第1号 （令和2年1月31日）

  医療機器の不具合等報告について

• 薬生発0131第5号 （令和2年1月31日）

  「医薬品等の副作用等の報告について」の一部改正について

• 薬生安発0128第1号 （令和2年1月28日）

  Metal-on-Metal 人工股関節装用患者の MRI 検査に関する適切な情報提供について（協力依頼）

• 薬生薬審発0124第1号 （令和2年1月24日）

  医薬品の一般的名称について

• 薬生薬審発0109第1号 （令和2年1月9日）

  医薬品の一般的名称について

• 薬生機審発0106第1号 （令和2年1月6日）

  医療機器の製造販売承認申請等に必要な生物学的安全性評価の基本的考え方についての改正について