茨城県医薬工業会

行政通知

• 医薬機審発0828第2号 （令和7年8月28日）

  小児用医療機器開発を推進する環境整備に関する研究に対する協力について（依頼）

• 医薬機審発0827第1号 （令和7年8月27日）

  指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて（その34）

• 医薬発0820第6号 （令和7年8月20日）

  「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について

• 事務連絡 （令和7年8月19日）

  「デジタル用語の定義 医薬品製造業におけるデジタル技術活用事例集(2024年度版）向け」及び「医薬品製造業におけるデジタル技術活用事例集（2024年度版）」について

  別添１

  別添２

• 事務連絡 （令和7年8月18日）

  一般医療機器「家庭用遠赤外線血行促進用衣」の取扱いに係る質疑応答集（Ｑ＆Ａ）の一部改訂について

• 医薬発0818第3号 （令和7年8月18日）

  「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について

• 医薬監麻発0814第1号 （令和7年8月14日）

  新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について（通知）

• 医薬機審発0808第1号 （令和7年8月8日）

  次世代医療機器評価指標の公表について

• 医薬監麻発0808第5号 （令和7年8月8日）

  医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十三条第一項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について

• 医薬薬審発0808第2号 （令和7年8月8日）

  医薬品の一般的名称について

• 医薬機審発0807第1号 （令和7年8月7日）

  希少疾病用再生医療等製品の指定について

• 医薬機審発0807第2号 （令和7年8月7日）

  希少疾病用再生医療等製品の指定について

• 医薬機審発0804第1号 （令和7年8月4日）

  プログラム医療機器等に係る優先的な審査等の試行的実施（第四回）について

  様式１

  様式２

• 事務連絡 （令和7年8月1日）

  治療用放射性医薬品の非臨床試験と臨床試験デザインに関するガイドラインの質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について

• 医薬薬審発0801第1号 （令和7年8月1日）

  治療用放射性医薬品の非臨床試験と臨床試験デザインに関するガイドラインについて

• 医薬薬審発0731第3号 （令和7年7月31日）

  医薬品の一般的名称について

• 医薬薬審発0731第1号,医薬安発0731第3号 （令和7年7月31日）

  新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について

• 医薬発0725第1号,産情発0725第1号 （令和7年7月25日）

  医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の施行期日を定める政令の公布について

  別添　医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の施行期日を定める政令（令和７年政令第271 号）

• 医薬薬審発0724第2号,医薬安発0724第4号 （令和7年7月24日）

  新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について

• 医薬薬審発0724第1号 （令和7年7月24日）

  医薬品におけるニトロソアミン類の混入リスクに関する自主点検後の対応について

  別紙 報告様式