茨城県医薬工業会

行政通知

• 医薬監麻発0723第2号 （令和7年7月23日）

  医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第43条第１項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について

• 医薬発0722第4号 （令和7年7月22日）

  血管内視鏡承認基準の改正について

• 医薬発0722第1号 （令和7年7月22日）

  神経内視鏡承認基準の改正について

• 医薬機審発0709第1号 （令和7年7月9日）

  指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて（その33）

• 医薬監麻発0708第3号,医薬機審発0708第6号 （令和7年7月8日）

  「基準適合証及びＱＭＳ適合性調査申請等の取扱いについて」の一部改正について

• 医薬監麻発0708第7号 （令和7年7月8日）

  「ＱＭＳ調査要領について」の一部改正について

• 事務連絡 （令和7年7月4日）

  「弾性ストッキングの適正広告ガイドライン」、「間欠泌尿器用カテーテルの適正広告ガイドライン」及び「アルコール依存症治療補助プログラムの適正広告ガイドライン」について

  弾性ストッキングの適正広告・表示ガイドライン（第１版）
  間欠泌尿器用カテーテルの適正広告・表示ガイドライン（第1 版）

  アルコール依存症治療補助プログラム適正広告ガイドライン（第１版）

• 医薬発0704第3号 （令和7年7月4日）

  「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について

• 医薬監麻発0704第1号 （令和7年7月4日）

  新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について（通知）

• 医薬薬審発0703第1号 （令和7年7月3日）

  医薬品の一般的名称について

• 医薬発0702第6号 （令和7年7月2日）

  令和７年６月20 日付けで発出した医薬発0620 第５号の一部訂正について

• 医薬薬審発0701第2号,医薬安発0701第1号 （令和7年7月1日）

  医薬品の承認事項及び電子化された添付文書等における「免疫性血小板減少症」の名称の取扱いについて

• 医薬薬審発0630第1号 （令和7年6月30日）

  要指導医薬品及び一般用医薬品の承認の予見性向上等に向けた総審査期間の考え方について

• 事務連絡 （令和7年6月30日）

  医薬品等輸入手続質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について

  医薬品等輸入手続質疑応答集（Q＆A）（令和７年６月30日版）

  【新旧対照表】医薬品等輸入手続質疑応答修（Q＆A）

• 医薬監麻発0630第2号 （令和7年6月30日）

  「医薬品等輸入確認要領」の改正について

  （別紙）新旧対照表【医薬品等輸入確認要領】

  医薬品等輸入確認要領

• 医薬薬審発0624第1号 （令和7年6月24日）

  新医薬品等の再審査結果 令和７年度（その２）について

• 医薬薬審発0624第32号 （令和7年6月24日）

  新医薬品の再審査期間の延長について

• 事務連絡 （令和7年6月24日）

  医療機器に係る先駆け審査指定制度対象品目の指定取消しについて

• 医薬監麻発0623第1号 （令和7年6月23日）

  医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第43条第１項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について

• 薬生監麻発0620第1号 （令和7年6月20日）

  新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について