茨城県医薬工業会

行政通知

• 事務連絡 （令和7年8月19日）

  「デジタル用語の定義 医薬品製造業におけるデジタル技術活用事例集(2024年度版）向け」及び「医薬品製造業におけるデジタル技術活用事例集（2024年度版）」について

  別添１

  別添２

• 医薬監麻発0808第5号 （令和7年8月8日）

  医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十三条第一項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について

• 医薬薬審発0808第2号 （令和7年8月8日）

  医薬品の一般的名称について

• 事務連絡 （令和7年8月1日）

  治療用放射性医薬品の非臨床試験と臨床試験デザインに関するガイドラインの質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について

• 医薬薬審発0801第1号 （令和7年8月1日）

  治療用放射性医薬品の非臨床試験と臨床試験デザインに関するガイドラインについて

• 医薬薬審発0731第3号 （令和7年7月31日）

  医薬品の一般的名称について

• 医薬薬審発0731第1号,医薬安発0731第3号 （令和7年7月31日）

  新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について

• 医薬発0725第1号,産情発0725第1号 （令和7年7月25日）

  医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の施行期日を定める政令の公布について

  別添　医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の施行期日を定める政令（令和７年政令第271 号）

• 医薬薬審発0724第2号,医薬安発0724第4号 （令和7年7月24日）

  新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について

• 医薬薬審発0724第1号 （令和7年7月24日）

  医薬品におけるニトロソアミン類の混入リスクに関する自主点検後の対応について

  別紙 報告様式

• 医薬監麻発0723第2号 （令和7年7月23日）

  医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第43条第１項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について

• 医薬薬審発0703第1号 （令和7年7月3日）

  医薬品の一般的名称について

• 医薬薬審発0701第2号,医薬安発0701第1号 （令和7年7月1日）

  医薬品の承認事項及び電子化された添付文書等における「免疫性血小板減少症」の名称の取扱いについて

• 医薬薬審発0630第1号 （令和7年6月30日）

  要指導医薬品及び一般用医薬品の承認の予見性向上等に向けた総審査期間の考え方について

• 事務連絡 （令和7年6月30日）

  医薬品等輸入手続質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について

  医薬品等輸入手続質疑応答集（Q＆A）（令和７年６月30日版）

  【新旧対照表】医薬品等輸入手続質疑応答修（Q＆A）

• 医薬監麻発0630第2号 （令和7年6月30日）

  「医薬品等輸入確認要領」の改正について

  （別紙）新旧対照表【医薬品等輸入確認要領】

  医薬品等輸入確認要領

• 医薬薬審発0624第1号 （令和7年6月24日）

  新医薬品等の再審査結果 令和７年度（その２）について

• 医薬薬審発0624第32号 （令和7年6月24日）

  新医薬品の再審査期間の延長について

• 医薬監麻発0623第1号 （令和7年6月23日）

  医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第43条第１項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について

• 医薬薬審発0618第1号 （令和7年6月18日）

  医薬品の一般的名称について