茨城県医薬工業会

行政通知

• 事務連絡 （令和7年6月2日）

  「「医薬品におけるニトロソアミン類の混入リスクに関する自主点検について」に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について」の一部改正について

  別紙１

• 薬機発第1489号 （令和7年5月30日）

  「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う審査等の手数料について」の一部改正について

• 医薬発0521第1号,産情発0521第4号 （令和7年5月21日）

  医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の公布について

  別添「官報」

• 医薬監麻発0519第4号 （令和7年5月19日）

  医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第43条第１項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について

• 医薬機審発0513第4号 （令和7年5月13日）

  「一般用SARS コロナウイルス抗原・インフルエンザウイルス抗原キットに係る一般用検査薬の製造販売承認申請の取扱いについて」の一部改正について

• 医薬機審発0513第1号 （令和7年5月13日）

  「一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットに係る製造販売承認申請の取扱いについて」の一部改正について

• 医薬薬審発0512第1号 （令和7年5月12日）

  医薬品の一般的名称について

• 薬機発第0302070号 （令和7年5月8日）

  独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について

• 医政研発0508第1号,医薬薬審発0508第5号 （令和7年5月8日）

  「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬の開発要請に対する企業見解の提出に伴う手続の迅速化について」の一部改正について

• 医薬薬審発0508第2号,医薬監麻発0508第1号 （令和7年5月8日）

  「医薬品の品質に係る承認事項の変更に係る取扱い等について」の一部改正について

• 事務連絡 （令和7年5月7日）

  医薬品等の承認申請等に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について

• 医薬薬審発0428第1号 （令和7年4月28日）

  医薬品の一般的名称について

• 医薬薬審発0418第1号 （令和7年4月18日）

  生物学的製剤基準の医薬品各条に該当する製剤の規格試験変更に係る医薬品製造販売承認申請書の取扱いについて（通知）

• 医薬薬審発0418第4号,医薬安発0418第1号 （令和7年4月18日）

  赤色３号を含有する内用医薬品等に関する自主点検について

• 医薬薬審発0415第1号 （令和7年4月15日）

  我が国における医薬品の一般的名称の変更について（その６）

• 医薬薬審発0409第1号,医薬監麻発0409第1号 （令和7年4月9日）

  「医薬品の品質に係る承認事項の変更に係る取扱い等について」の一部改正について

• 事務連絡 （令和7年4月9日）

  バイオ医薬品の規格及び試験方法欄の記載の合理化について

• 医薬薬審発0404第1号 （令和7年4月4日）

  「「「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて」の改正について」の一部訂正について

• 事務連絡 （令和7年4月4日）

  添文ナビ等のアプリケーションで表示される関連情報一覧の画面のデザイン変更について

• 医薬薬審発0401第3号 （令和7年4月1日）

  「「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて」の改正について