茨城県医薬工業会

行政通知

• 事務連絡 （令和8年2月27日）

  医薬品又は体外診断用医薬品の製造管理者として薬剤師以外の技術者を置く場合の取扱い等に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について

• 医薬薬審発0227第3号,医薬機審発0227第3号 （令和8年2月27日）

  医薬品又は体外診断用医薬品の製造管理者として薬剤師以外の技術者を置く場合の取扱い等について

• 医薬薬審発0227第1号 （令和8年2月27日）

  「医薬品の承認申請に際し留意すべき事項について」の一部改正について

• 医薬発0227第2号 （令和8年2月27日）

  「医薬品の承認申請について」の一部改正について

• 事務連絡 （令和8年2月27日）

  再審査期間の取扱いについての質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について

• 医薬薬審発0227第9号 （令和8年2月27日）

  「特定用途医薬品の指定に関する取扱いについて」の一部改正について

• 医薬発0227第1号 （令和8年2月27日）

  「医療用医薬品の再審査期間について」の一部改正について

• 医薬薬審発0227第10号 （令和8年2月27日）

  医薬品の供給不足に伴う優先審査等の取扱いについて

• 医薬薬審発0227第4号,医薬安発0227第1号 （令和8年2月27日）

  「医薬品リスク管理計画の策定及び公表について」の一部改正について

• 医薬薬審発0227第6号 （令和8年2月27日）

  医薬品の条件付承認の取扱いについて

• 医薬薬審発0227第7号 （令和8年2月27日）

  条件付承認された医薬品における承認後の品質、有効性及び安全性に関する調査に際し添付すべき資料について

• 医薬安発0227第2号,医薬薬審発0227第5号 （令和8年2月27日）

  「医薬品リスク管理計画指針について」の一部改正について

• 医薬薬審発0227第2号 （令和8年2月27日）

  「再審査期間の取扱いについて」の一部改正について

• 医薬薬審発0227第8号 （令和8年2月27日）

  「成人を対象とした医薬品の開発期間中に行う小児用医薬品の開発計画の策定について」の一部改正について

• 事務連絡 （令和8年2月27日）

  成人を対象とした医薬品の開発期間中に行う小児用医薬品の開発計画の策定についての質疑応答集（Ｑ＆Ａ）の改正について

• 事務連絡 （令和8年1月30日）

  医療機器の原材料の変更手続に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について

• 医薬機審発0130第1号 （令和8年1月30日）

  「医療機器の原材料の変更手続について」の全部改正について

• 医薬薬審発0129第1号,医薬安発0129第1号 （令和8年1月29日）

  新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について

• 医薬監麻発0128第1号 （令和8年1月28日）

  医薬品・医療機器等の回収情報の提供方法について

• 医薬薬審発0122第1号 （令和8年1月22日）

  医薬品の一般的名称について