茨城県医薬工業会

行政通知

• 医薬発0725第1号,産情発0725第1号 （令和7年7月25日）

  医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の施行期日を定める政令の公布について

  別添　医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の施行期日を定める政令（令和７年政令第271 号）

• 医薬薬審発0703第1号 （令和7年7月3日）

  医薬品の一般的名称について

• 医薬薬審発0701第2号,医薬安発0701第1号 （令和7年7月1日）

  医薬品の承認事項及び電子化された添付文書等における「免疫性血小板減少症」の名称の取扱いについて

• 医薬薬審発0630第1号 （令和7年6月30日）

  要指導医薬品及び一般用医薬品の承認の予見性向上等に向けた総審査期間の考え方について

• 事務連絡 （令和7年6月30日）

  医薬品等輸入手続質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について

  医薬品等輸入手続質疑応答集（Q＆A）（令和７年６月30日版）

  【新旧対照表】医薬品等輸入手続質疑応答修（Q＆A）

• 医薬監麻発0630第2号 （令和7年6月30日）

  「医薬品等輸入確認要領」の改正について

  （別紙）新旧対照表【医薬品等輸入確認要領】

  医薬品等輸入確認要領

• 医薬薬審発0624第1号 （令和7年6月24日）

  新医薬品等の再審査結果 令和７年度（その２）について

• 医薬薬審発0624第32号 （令和7年6月24日）

  新医薬品の再審査期間の延長について

• 医薬監麻発0623第1号 （令和7年6月23日）

  医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第43条第１項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について

• 医薬薬審発0618第1号 （令和7年6月18日）

  医薬品の一般的名称について

• 事務連絡 （令和7年6月18日）

  「電子化コモン・テクニカル・ドキュメント（eCTD）による承認申請について」に関する質疑応答集（Q&A）について

• 医薬薬審発0611第2号 （令和7年6月11日）

  新医薬品等の再審査結果 令和７年度（その１）について

• 事務連絡 （令和7年6月2日）

  「「医薬品におけるニトロソアミン類の混入リスクに関する自主点検について」に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について」の一部改正について

  別紙１

• 薬機発第1489号 （令和7年5月30日）

  「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う審査等の手数料について」の一部改正について

• 医薬発0521第1号,産情発0521第4号 （令和7年5月21日）

  医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の公布について

  別添「官報」

• 医薬監麻発0519第4号 （令和7年5月19日）

  医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第43条第１項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について

• 医薬機審発0513第4号 （令和7年5月13日）

  「一般用SARS コロナウイルス抗原・インフルエンザウイルス抗原キットに係る一般用検査薬の製造販売承認申請の取扱いについて」の一部改正について

• 医薬機審発0513第1号 （令和7年5月13日）

  「一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットに係る製造販売承認申請の取扱いについて」の一部改正について

• 事務連絡 （令和7年5月13日）

  医療機器のサイバーセキュリティ対策に関する資料及び動画の作成・公表について

• 医薬薬審発0512第1号 （令和7年5月12日）

  医薬品の一般的名称について