茨城県医薬工業会

行政通知

• 医薬監麻発0105第2号 （令和8年1月5日）

  医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について

• 医薬発1201第1号 （令和7年12月1日）

  「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について

• 医薬監麻発1201第1号 （令和7年12月1日）

  新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について（通知）

• 医薬発1128第6号 （令和7年11月28日）

  医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う厚生労働省関係省令の整備等に関する省令の公布について

  別添

• 医政研発1127第1号,医薬薬審発1127第3号 （令和7年11月27日）

  小児治験における同意説明文書及びアセント文書の文書例の活用について（依頼）

• 医薬薬審発1126第1号 （令和7年11月26日）

  医薬品の一般的名称について

• 事務連絡 （令和7年11月25日）

  ウイルス/ベクターを用いた遺伝子治療用製品の排出評価について

• 事務連絡 （令和7年11月25日）

  「ウイルス／ベクターを用いた遺伝子治療用製品の排出評価について」に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について

• 産情発1118第1号 （令和7年11月18日）

  医療法第三十七条第四項及び第三十八条第一項の規定に基づき厚生労働大臣が指定する供給確保医薬品及び重要供給確保医薬品の告示について

• 産情発1117第3号 （令和7年11月17日）

  供給確保医薬品等の安定的な供給の確保を図るための指針の告示について

• 医薬薬審発1117第1号 （令和7年11月17日）

  後発医薬品等へのICH ガイドラインの適用について

• 事務連絡 （令和7年11月17日）

  「後発医薬品等へのICH ガイドラインの適用について」に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について

• 医薬薬審発1114第1号 （令和7年11月14日）

  医療用後発医薬品及びバイオ後続品の承認審査に際する特許抵触の有無の確認における専門委員制度導入の試行について

• 事務連絡 （令和7年11月11日）

  「治療用放射性医薬品の非臨床試験と臨床試験デザインに関するガイドライン」等の英文版の送付について

• 事務連絡 （令和7年10月30日）

  医療機器のIMDRF用語集の翻訳版の改訂について（その５）

• 医薬発1029第22号,産情発1029第2号 （令和7年10月29日）

  医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令及び国立研究開発法人医薬基盤・健康・栄養研究所法施行令の一部を改正する政令等の公布について

• 医薬薬審発1027第1号 （令和7年10月27日）

  医薬品の一般的名称について

• 医薬機審発1024第3号 （令和7年10月24日）

  希少疾病用再生医療等製品の指定について

• 医薬機審発1024第2号 （令和7年10月24日）

  希少疾病用再生医療等製品の指定について

• 医薬機審発1021第1号 （令和7年10月21日）

  ベレマゲン ゲペルパベクの最適使用推進ガイドラインについて